Γλυκλαζίδη (21187-98-4)
Λίστα προϊόντων
Το Gliclazide είναι ένα από του στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο σουλφονυλουρίας.Είναι μια λευκή κρυσταλλική ή κρυσταλλική σκόνη, άοσμη και άγευστη.
Το Gliclazide είναι ένας υπογλυκαιμικός παράγοντας 2ης γενιάς από του στόματος σουλφονυλουρίας με ισχυρή δράση.Ο μηχανισμός του είναι παρόμοιος με αυτόν της τολουολοσουλφονυλουρίας, δηλαδή δρα επιλεκτικά στα β-κύτταρα του παγκρέατος για την προώθηση της έκκρισης ινσουλίνης και την ενίσχυση της απελευθέρωσης ινσουλίνης μετά την κατανάλωση γλυκόζης, η οποία μπορεί όχι μόνο να βελτιώσει τον μεταβολισμό των διαβητικών ασθενών, αλλά και να βελτιώσει ή να καθυστερήσει την εμφάνιση διαβητικές αγγειακές επιπλοκές.
Το Gliclazide χρησιμοποιείται κυρίως για ήπιο και μέτριο σακχαρώδη διαβήτη τύπου II με έναρξη ενήλικα, όπου η δίαιτα και ο έλεγχος της άσκησης από μόνα τους είναι αναποτελεσματικοί και χωρίς τάση για κέτωση, και επίσης βελτιώνει τις βλάβες του βυθού και τις μεταβολικές και αγγειακές δυσλειτουργίες σε διαβητικούς ασθενείς.
Εφαρμογή
Το Gliclazide χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της υπεργλυκαιμίας σε σακχαρώδη διαβήτη που ανταποκρίνεται στη γλικλαζίδη με σταθερό, ήπιο, μη επιρρεπή σε κέτωση, διαβήτη τύπου 2.Χρησιμοποιείται όταν ο διαβήτης δεν μπορεί να ελεγχθεί με σωστή διατροφική διαχείριση και άσκηση ή όταν η θεραπεία με ινσουλίνη δεν είναι κατάλληλη.
| Δοκιμή | Προδιαγραφές | Αποτελέσματα ανάλυσης |
| Εμφάνιση | Λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη. | άσπρη σκόνη |
| Διαλυτότητα | Πρακτικά αδιάλυτο στο νερό.Ελεύθερα διαλυτό σε μεθυλενοχλωρίδιο.Ελάχιστα διαλυτό σε ακετόνη.ελαφρώς διαλυτό σε αιθανόλη (96 τοις εκατό). | Πληροί τις απαιτήσεις |
| Ταυτοποιήσεις | Το φάσμα απορρόφησης υπερύθρων είναι σύμφωνο με αυτό που λαμβάνεται με το gliclazide CRS. | Πληροί τις απαιτήσεις |
| Πρόσμειξη Β (Με HPLC) | ≤2 ppm | 0,5 ppm |
| Βαριά μέταλλα | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Σχετικές ουσίες (Με HPLC) | Πρόσμειξη F ≤0,1% | Μη εντοπισμένο |
| Κάθε απροσδιόριστη ακαθαρσία ≤0,10% | 0,04% | |
| Άθροισμα ακαθαρσιών εκτός από F ≤0,2% | 0,11% | |
| Απώλεια στο στέγνωμα | ≤0,25% | 0,11% |
| Θειωμένη τέφρα | ≤0,1% | 0,03% |
| Υπολειμματικοί διαλύτες (By GC) | Οξεικός αιθυλεστέρας ΝΜΤ 2500 ppm | 265 σελ./λεπτό |
| Ν,Ν-Διμεθυλοφορμαμίδιο ΝΜΤ 880 ppm | Μη εντοπισμένο | |
| Χημική δοκιμή | 99,0-101,0%, σε ξηρή βάση. | 100,0% |
| συμπέρασμα | Τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι σύμφωνα με το EP8. | |
