Μεθυλπρεδνιζολόνη (83-43-2)
περιγραφή προϊόντος
● Η μεθυλπρεδνιζολόνη, μια οργανική ένωση, είναι ένα γλυκοκορτικοειδές μέσης δράσης με ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση.
● Η μεθυλπρεδνιζολόνη χρησιμοποιείται για επείγουσα θεραπεία κρίσιμων ασθενειών και επίσης για ενδοκρινικές διαταραχές, ρευματικές παθήσεις, κολλαγονοπάθειες, δερματικές παθήσεις, αλλεργικές αντιδράσεις, οφθαλμικές παθήσεις, γαστρεντερικές παθήσεις, ασθένειες αίματος, λευχαιμία, σοκ, εγκεφαλικό οίδημα, πολυνευρίτιδα, μυελίτιδα και πρόληψη έμετος που προκαλείται από χημειοθεραπεία καρκίνου.Επί του παρόντος, χρησιμοποιείται κυρίως στην κλινική πράξη για μεταμόσχευση οργάνων.
● Πρότυπο ποιότητας: USP
| Προϊόν | Μεθυλπρεδνιζολόνη | Ημερομηνία κατασκευής | 15.05.2017 |
| Αρ. παρτίδας | NXEMP 170601 | Ημερομηνία αναφοράς | 14.06.2017 |
| Κριτήρια | ΕΡ 8.0 | Ημερομηνία επανάληψης δοκιμής | 15/05/2019 |
| Προσδιορισμός | Αποτέλεσμα | ||
| Χαρακτηριστικό γνώρισμα | Μια λευκή ή σχεδόν λευκή, κρυσταλλική σκόνη | Λευκή κρυσταλλική σκόνη | |
| Ταυτοποίηση | A(IR), B(HPLC) | Συμμορφώνεται | |
| Ειδική οπτική περιστροφή | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Σχετικές ουσίες | Συνολικές ακαθαρσίες < 2,0% Πρόσμειξη Α < 0,3% Πρόσμειξη Β < 0,2% Πρόσμειξη C < 0,15% Πρόσμειξη D (ισομερές D και ισομερές D2)< 0,5% Πρόσμειξη Ε < 0,15% Ακαθαρσία Η < 0,2% Το άθροισμα των ακαθαρσιών G και I < 0,3% Μη καθορισμένες ακαθαρσίες < 0,10% | Σύνολο: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D ισομερές :<0,05%D ισομερές2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Συμμορφώνεται | |
| Απώλεια στο στέγνωμα | <1,0% | 0,16% | |
| Χημική δοκιμή | 97,0% ~ 102,0% | 100,8% | |
| Υπολειμματικοί διαλύτες | Διχλωρομεθάνιο < 600 ppmΜεθανόλη < 3000 ppm | 73 σελ./λεπτό 249 σελ/λεπτό | |
| Μέγεθος παρτίδας | 72,3 κιλά | ||
| Ποσότητα | 72,3 κιλά | ||
| συμπέρασμα | Το παραπάνω προϊόν συμμορφώνεται με το EP8.0 | ||
