Τόκιο, Ιαπωνία – (15 Νοεμβρίου 2022) – Ο Daiichi Sankyo (TSE: 4568) ανακοίνωσε σήμερα ότι σε μια δοκιμή για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του αναμνηστικού εμβολιασμού με DS-5670, ένα εμβόλιο mRNA κατά της νέας λοιμώδους νόσου του κοροναϊού (COVID -19) που αναπτύχθηκε από την Daiichi Sankyo (εφεξής, δοκιμή αναμνηστικού εμβολιασμού), το κύριο τελικό σημείο επιτεύχθηκε.Η δοκιμή αναμνηστικού εμβολιασμού περιελάμβανε περίπου 5.000 υγιείς Ιάπωνες ενήλικες και ηλικιωμένους που είχαν ολοκληρώσει την αρχική σειρά (δύο δόσεις) εμβολίων mRNA που εγκρίθηκαν στην Ιαπωνία τουλάχιστον έξι μήνες πριν από την εγγραφή τους.Τον Ιανουάριο του 2022, η δοκιμή ξεκίνησε ως δοκιμή φάσης 1/2/3 προκειμένου να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του αναμνηστικού εμβολιασμού με DS-5670 χρησιμοποιώντας εμβόλια mRNA που έχουν εγκριθεί στην Ιαπωνία ως έλεγχος.Το GMFR του τίτλου εξουδετερωτικού αντισώματος κατά του SARS-CoV-2 (αρχικό στέλεχος) στο αίμα τέσσερις εβδομάδες μετά τον αναμνηστικό εμβολιασμό, το κύριο τελικό σημείο της δοκιμής αναμνηστικού εμβολιασμού, έδειξε υψηλότερα δεδομένα και μη κατωτερότητα του DS-5670 στα εμβόλια mRNA ( αρχικό στέλεχος) εγκεκριμένο στην Ιαπωνία, επιτυγχάνοντας τον επιδιωκόμενο σκοπό.Δεν εντοπίστηκαν ανησυχίες για την ασφάλεια.Λεπτομερή αποτελέσματα της δοκιμής αναμνηστικού εμβολιασμού θα παρουσιαστούν σε ακαδημαϊκά συνέδρια και σε ερευνητικές εργασίες.Με βάση τα αποτελέσματα της δοκιμής, η Daiichi Sankyo θα προχωρήσει στην προετοιμασία για μια νέα φαρμακευτική εφαρμογή του εμβολίου mRNA τον Ιανουάριο του 2023. Επιπλέον, η Daiichi Sankyo σχεδιάζει να πραγματοποιήσει κλινικές δοκιμές δισθενών εμβολίων του αρχικού στελέχους και στελεχών Omicron κατά των νέων κοροναϊών. που συνεχίζουν να μεταλλάσσονται.Η Daiichi Sankyo θα προσπαθήσει να ενισχύσει το σύστημα ανάπτυξης και παραγωγής εμβολίων mRNA για να διασφαλίσει σταθερό εφοδιασμό σε συνηθισμένες εποχές καθώς και άμεση παροχή εμβολίων σε περίπτωση κρουσμάτων αναδυόμενων και επανεμφανιζόμενων μολυσματικών ασθενειών
Σχετικά με το DS-5670 Το DS-5670 είναι ένα εμβόλιο mRNA κατά του COVID-19 που χρησιμοποιεί μια νέα τεχνολογία παροχής νουκλεϊκού οξέος που ανακαλύφθηκε από τον Daiichi Sankyo, σχεδιασμένη να παράγει αντισώματα κατά του τομέα δέσμευσης υποδοχέα (RBD) της πρωτεΐνης ακίδας του νέου κοροναϊού και επομένως αναμένεται να έχει επιθυμητή πρόληψη έναντι του COVID-19 και της ασφάλειας 2.Επιπλέον, η Daiichi Sankyo στοχεύει σε εμβόλια mRNA που μπορούν να διανεμηθούν στο εύρος θερμοκρασίας στο ψυγείο (2-8°C)
Ώρα δημοσίευσης: Δεκ-17-2022
